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2019年08月08日 星期四    报料热线:966123
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普利制药依替巴肽注射液获批在英销售资格

  本报讯(记者 曾丽园)普利制药(300630)于8月6日公告,公司收到英国药品和健康产品管理局(下称“MHRA”)签发的依替巴肽注射液上市申请的批准通知,标志着普利制药生产的依替巴肽注射液具备了在英国市场的销售资格,将对公司拓展英国市场带来积极影响。

  据了解,依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂。通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路,可逆转因血栓形成而导致的缺血状态。适用于急性冠状动脉综合症患者的治疗。依替巴肽注射液由COR Therapeutics,Inc.最初研发,于1998年5月在美获准上市,现由默克公司负责销售,1999年7月在欧洲获准上市,现由葛兰素史克公司负责销售;商品名均为INTEGRILIN,目前已在全球广泛上市销售。

  普利制药的依替巴肽注射液成功研发后进行了多国注册申报,已于2018年2月获得了荷兰上市许可,于2018年7月获得了德国上市许可,于2019年1月获得了美国上市许可。

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